Hầu hết lời khuyên về quy trình nghiên cứu mô tả một phiên bản lý tưởng hóa — tuyến tính, ngăn nắp, mỗi giai đoạn hoàn thành gọn gàng trước khi giai đoạn tiếp theo bắt đầu. Quy trình nghiên cứu thực tế không giống vậy chút nào. Nó quay vòng lại, đình trệ, khởi động lại, và đôi khi tạo ra một bài báo.
Thứ hữu ích không phải bản đồ hoàn hảo. Mà là bản đồ vận hành được — cho bạn biết mình đang ở giai đoạn nào, nên làm gì, và khi nào hợp lý để tiến lên.
Sáu giai đoạn của vòng đời nghiên cứu lâm sàng
Sau khi thực hiện nhiều nghiên cứu từ ý tưởng ban đầu đến xuất bản, quy trình luôn chia thành sáu giai đoạn rõ rệt. Mỗi giai đoạn có mục đích khác nhau, kiểu thất bại khác nhau, và một quyết định khác nhau để kết thúc nó.
Giai đoạn 1 — Nắm bắt ý tưởng Ý tưởng đến như một quan sát, một khoảng trống trong buổi giao ban, hoặc một câu hỏi cứ lặp đi lặp lại. Ở giai đoạn này, công việc là diễn đạt nó đủ chính xác để đánh giá — không phải để nghiên cứu nó. Đầu ra hữu ích ở đây là một câu phát biểu vấn đề gồm một câu: hiện tượng gì, ở quần thể nào, so sánh với gì, với kết cục gì. Nếu không viết được trong một câu, nó chưa đủ cụ thể.
Giai đoạn 2 — Kiểm tra tính khả thi Trước khi thiết kế bất cứ thứ gì, ba câu hỏi cần được trả lời: Có thể trả lời được với dữ liệu sẵn có không? Đã được trả lời chưa? Câu trả lời có thực sự quan trọng không? Một tìm kiếm scoping nhanh (không phải tổng quan y văn đầy đủ) và cái nhìn trung thực vào khả năng truy cập dữ liệu thường mất vài giờ. Nhiều ý tưởng có vẻ hấp dẫn hôm thứ Tư sẽ trượt bài kiểm tra này vào thứ Sáu, và đó chính xác là mục đích.
Giai đoạn 3 — Phát triển protocol Nếu ý tưởng sống sót qua kiểm tra khả thi, protocol chuyển câu hỏi nghiên cứu thành các quyết định vận hành: thiết kế nghiên cứu, tiêu chí chọn/loại mẫu, kết cục chính, kế hoạch phân tích thống kê. Giai đoạn này tạo ra protocol thành văn trước khi chạm vào bất kỳ dữ liệu nào. Protocol không phải thủ tục hành chính — nó là cam kết phân tách phân tích có kế hoạch khỏi hợp lý hóa post-hoc.
Giai đoạn 4 — Thu thập và quản lý dữ liệu Dữ liệu tiến cứu được thu thập theo protocol. Dữ liệu hồi cứu được trích xuất theo các biến đã định trước. Dù cách nào, giai đoạn này nên nhàm chán: tuân theo biểu mẫu trích xuất, ghi chép quyết định, đánh dấu ca mơ hồ. Những sai lệch thú vị khỏi protocol cần được ghi nhận và sau đó công bố, không phải âm thầm sửa.
Giai đoạn 5 — Phân tích và viết Phân tích tuân theo kế hoạch đã định trước. Viết bắt đầu từ phần methods — vì những gì đã làm thì rõ ràng và không nên thay đổi. Results tiếp theo. Introduction và discussion được viết cuối cùng, khi đã rõ bài báo thực sự tìm thấy gì chứ không phải hy vọng gì. Thứ tự này ngăn vấn đề phổ biến là xây dựng lập luận trước khi biết dữ liệu có ủng hộ không.
Giai đoạn 6 — Nộp bài và chỉnh sửa Chọn tạp chí, nộp bài, xử lý review, chỉnh sửa, nộp lại. Giai đoạn này thường bị đánh giá thấp về thời gian và gánh nặng nhận thức. Nó thường kéo dài nhiều tháng. Có chiến lược phản hồi rõ ràng và hiểu hệ thống review sẽ giúp ích — xuất bản học thuật vận hành theo những động lực khác so với kỳ vọng của hầu hết nhà nghiên cứu.
Tại sao quy trình bị phá vỡ
Hầu hết vấn đề quy trình không trông giống vấn đề quy trình. Chúng trông giống vấn đề viết, vấn đề phân tích, hoặc vấn đề động lực.
Một bài báo mà introduction cứ thay đổi liên tục thường là vấn đề giai đoạn 2 — câu hỏi nghiên cứu chưa bao giờ đủ cụ thể. Discussion không thể đưa ra kết luận rõ ràng thường báo hiệu sự không khớp giữa protocol hứa hẹn và dữ liệu tạo ra. Nghiên cứu cứ mở rộng phạm vi giữa chừng thu thập dữ liệu là vấn đề giai đoạn 3 đến muộn.
Gọi tên vấn đề thuộc giai đoạn nào thường làm rõ việc thực sự cần làm — và việc nên dừng lại.
Quy trình như một framework quyết định
Mỗi giai đoạn kết thúc bằng một quyết định cụ thể, và quyết định đó là nhị phân.
Giai đoạn
Kết thúc bằng
Nắm bắt ý tưởng
Điều này có đáng đánh giá không?
Khả thi
Điều này có đáng thiết kế không?
Protocol
Điều này có đáng thực hiện không?
Thu thập dữ liệu
Bộ dữ liệu có sạch đủ để phân tích không?
Phân tích & Viết
Phát hiện này có đáng nộp không?
Nộp bài
Bản chỉnh sửa này có đáng làm không?
Quyết định ở mỗi giai đoạn là một cổng lọc. Mục đích của cổng lọc là dừng những thứ không nên tiến tiếp — là hầu hết ý tưởng, ở các giai đoạn khác nhau. Đó không phải thất bại. Đó là hệ thống hoạt động đúng.
Ghi chú về lối tắt
Các giai đoạn thường bị bỏ qua nhất là Giai đoạn 2 (khả thi) và Giai đoạn 3 (protocol). Cả hai đều có vẻ thừa thãi khi có đà phía sau ý tưởng. Cả hai đều tạo ra nhiều vấn đề downstream nhất khi bị bỏ qua.
Một nghiên cứu bắt đầu mà không có protocol thành văn gần như không thể viết mạch lạc. Phần methods lẽ ra mất một ngày để soạn lại mất hàng tuần, vì các quyết định phân tích lẽ ra phải được đưa ra trước đang được đưa ra hồi cứu. Quá trình đó cũng tạo ra bài báo mà reviewer phát hiện được — vì logic nội tại của phần methods cho thấy khi nào các quyết định được đưa ra.
Viết là một hệ thống, không phải kỹ năng riêng lẻ — và chất lượng bài viết phản ánh chất lượng quy trình tạo ra nó.
Checklist quy trình nghiên cứu từ đầu đến cuối
Sử dụng checklist này khi bắt đầu bất kỳ nghiên cứu mới nào để xác nhận bạn đang bắt đầu đúng giai đoạn với đúng đầu ra.
Giai đoạn 1 — Nắm bắt ý tưởng - [ ] Câu phát biểu vấn đề một câu đã viết - [ ] Quần thể mục tiêu đã xác định - [ ] Nhóm so sánh hoặc bối cảnh đã chỉ rõ - [ ] Kết cục chính đã đặt tên
Giai đoạn 2 — Khả thi - [ ] Tìm kiếm scoping hoàn thành (xem xét >=3 bài báo gần đây) - [ ] Nguồn dữ liệu đã xác định và xác nhận quyền truy cập - [ ] Ước tính cỡ mẫu sơ bộ đã làm - [ ] Quyết định: tiến hành hay dừng
Giai đoạn 3 — Protocol - [ ] Thiết kế nghiên cứu đã chọn và biện minh - [ ] Tiêu chí chọn/loại mẫu đã viết - [ ] Kết cục chính đã định nghĩa (kèm phương pháp đo lường) - [ ] Kế hoạch phân tích thống kê đã viết - [ ] Protocol đã đăng ký (nếu áp dụng) hoặc ghi ngày và lưu trữ
Giai đoạn 4 — Thu thập dữ liệu - [ ] Biểu mẫu trích xuất hoàn thiện trước khi nhập liệu - [ ] Sai lệch khỏi protocol đã ghi chép - [ ] Data dictionary được duy trì - [ ] Dataset khóa trước khi phân tích
Giai đoạn 5 — Phân tích & Viết - [ ] Phân tích chính tuân theo SAP - [ ] Methods viết đầu tiên - [ ] Results viết không có diễn giải - [ ] Introduction và discussion viết cuối cùng
Giai đoạn 6 — Nộp bài - [ ] Tạp chí được chọn trước khi hoàn thiện bản thảo - [ ] Submission checklist hoàn thành - [ ] Chiến lược phản hồi chuẩn bị trước khi nhận review
Muốn checklist hoàn chỉnh từ ý tưởng đến nộp bài trong một tài liệu? — Checklist từng bước cho mọi bước từ ý tưởng nghiên cứu đến nộp tạp chí ($5)
Checklist: Idea to Submission
Checklist từng bước từ ý tưởng nghiên cứu đến nộp tạp chí.
$5
Nếu bạn thấy bài viết này hữu ích cho bản thảo, bạn có thể muốn xem Checklist: Idea to Submission của mình.